Функции роспотребнадзора: что имеют право проверять его сотрудники

Применяемые меры наказания

Каждая компания должна знать, чем занимается Роспотребнадзор РФ, так как от этого зависит законность деятельности. Многие фирмы при открытии должны получать разрешение на работу от этой организации. Дополнительно в процессе работы должны учитываться разные санитарные нормы. Если во время проверки выясняется, что конкретная организация нарушает требования законодательства или права и интересы потребителей, то она будет привлечена к ответственности. Работники Роспотребнадзора могут воспользоваться разными мерами наказания, к которым относятся:

• за нарушение санитарно-эпидемиологических норм уплачивается фирмами от 200 до 300 МРОТ, причем обычно проверке подвергаются именно организации общественного питания, продающие населению готовые блюда;
• если не соблюдаются профилактические санитарные нормы, то штраф за такое нарушение находится в пределах от 300 до 400 МРОТ;
• если незаконные действия ИП или фирмы привели к тому, что массово заболели люди или животные, то это не только является основанием для взыскания штрафа в размере от 100 до 200 МРОТ, но и для привлечения руководителя фирмы и должностных лиц к уголовной ответственности, для чего назначается лишение свободы на срок от 2 до 5 лет;
• во время определения наказания учитываются последствия нарушения, выявленного в работе компании или предпринимателя;
• если поступает какая-либо жалоба на работу предприятия, то работники Роспотребнадзора могут потребовать составления объяснительной;
• при выявлении грубых нарушений в работе компании организация может приостановить деятельность до устранения всех обнаруженных недостатков.

За счет того, что учреждение обладает многочисленными полномочиями, правами и возможностями, многие предприниматели опасаются взаимодействовать с работниками Роспотребнадзора. Поэтому компании должны знать, что проверяет и чем занимается Роспотребнадзор, чтобы защитить себя от возможных трудностей в будущем.

Подготовка к плановой проверке

Роспотребнадзор обязан уведомить руководителя медицинской организации о проведении плановой проверки не позднее чем за 3 рабочих дня до ее начала, направив копию соответствующего распоряжения.

К сведению

Ежегодный сводный план проведения проверок размещается на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в срок до 31 декабря текущего календарного года. Поэтому подготовку к визиту проверяющих можно начать заблаговременно.

Прежде всего следует проанализировать, какие нарушения требований санитарно-эпидемиологического законодательства были выявлены в ходе предшествующих проверок. Это позволит устранить существующие недочеты в работе учреждения и не повторить совершенных ошибок.

Итак, перед предстоящей плановой проверкой необходимо:

оценить санитарно-техническое состояние помещений медицинской организации, произвести ревизию мебели и оборудования, устранить неисправности в работе систем водоснабжения, канализации, отопления, вентиляции;

К сведению

Самые распространенные замечания — по дефектам отделки стен, пола, потолков, мебели, что не позволяет проводить качественную влажную уборку и дезинфекцию.

выяснить, соблюдены ли в лечебно-профилактическом учреждении требования к набору помещений и их минимальной площади;

Важно!

Зонирование помещений при выполнении отдельных видов медицинской деятельности должно соответствовать санитарным нормам и разграничивать потоки пациентов с различной степенью эпидемиологической значимости, движения стерильных и нестерильных изделий медицинского назначения.

подготовить программу производственного контроля за соблюдением санитарных норм и правил в медицинской организации (должна быть утверждена руководителем), а также акты и протоколы исследований и испытаний, которые подтверждают ее выполнение и свидетельствуют об эффективности дезинфекционно-стерилизационных мероприятий, качестве предоставляемых медицинских услуг, безопасности условий труда на рабочих местах медицинского персонала;
оценить полноту прохождения сотрудниками медицинской организации предварительных и периодических медицинских осмотров, охват персонала профилактическими прививками, своевременность профессиональной гигиенической подготовки и аттестации работников пищеблоков и буфетов, прачечных цехов, бельевых складов и т

д.;
особое внимание обратить на то, соблюдают ли медицинские работники санитарно-эпидемиологический режим;
проконтролировать выполнение всех обязательных требований по дезинфекции помещений и изделий медицинского назначения, стерилизации медицинских инструментов, обработке рук медицинского персонала, соблюдение эпидемиологически безопасных алгоритмов проведения медицинских манипуляций и вмешательств;
проверить наличие комплекта официально изданных санитарных правил, приказов, методических указаний, согласно которым реализуются профилактические и санитарно-противоэпидемические мероприятия.. Обратите внимание!

Обратите внимание!

Нормативные правовые акты должны быть актуальными на момент проведения проверки, среди них не должно быть документов в недействующей редакции или утративших юридическую силу.

Еще одно условие успешного прохождения плановой проверки — распределение зон ответственности между должностными лицами и специалистами медицинской организации. Сделать это надо заранее. С персоналом учреждения необходимо провести беседу о правилах поведения при общении со специалистами Роспотребнадзора. Медицинские работники должны четко и грамотно отвечать на вопросы проверяющих в пределах своей профессиональной компетенции, знать свои должностные инструкции и основы санитарного законодательства.

Во время проверок представители Роспотребнадзора, как правило, запрашивают у медицинской организации следующие документы:

• копии устава медицинской организации;
• лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность;
• санитарно-эпидемиологические заключения, паспорта и инструкции по эксплуатации медицинской техники, изделий медицинского назначения;
• копии договоров на вывоз и утилизацию медицинских отходов, стирку белья и спецодежды, дезинсекцию, дератизацию и другие виды услуг, предоставляемые сторонними учреждениями.

К сведению

Перечень документов, необходимых для проверки, зависит от видов и характера медицинской деятельности подконтрольной организации.

Виды проверок

Госучреждение может проводить проверки двух видов:

1. Плановые, проведение которых осуществляется каждые три года. Ознакомиться с графиком визитов в организации можно на сайте прокуратуры региона. Проведение такого исследования раньше или позже указанной даты невозможно. Основное требование, применяемое к подобным проверочным мероприятиям, — руководитель компании должен быть уведомлен о предстоящем визите должностных лиц минимум за три дня до визита сотрудников госучреждения;
2. Внеплановые, проведение которых осуществляется по жалобам потребителей органов муниципалитета. Проведение таких исследований допускается несколько раз в год, если на предприятие продолжают поступать жалобы.

Внеплановые проверки, в свою очередь, подразделяются еще на два вида:

1. Выездные, в ходе которых сотрудники Роспотребнадзора проверяют документы, помещение фирмы, реализуемую продукцию;
2. Документальные, при которых личный визит должностных лиц в проверяемую организацию не требуется. Все документы для проверки в госучреждение привозит руководитель фирмы или его ответственный представитель. Если при проведении исследований будут выявлены какие-либо несоответствия, сотрудники могут провести выездную проверку с проведением всех сопутствующих мероприятий.

Продовольственный резерв

Положением о Роспотребнадзоре последнему вменено в обязанности осуществлять контроль за качеством изделий из муки, макаронной продукции, хлеба и производных товаров, если те являются предметом государственных закупок. Но, кроме этого, управление Роспотребнадзора осуществляет проверку всех перечисленных товаров, если те подлежат ввозу или вывозу из страны. Данная функция государственного органа вполне объяснима. Хлеб и мучные изделия являются товаром первой необходимости, государство обеспечивает специальный резерв этих изделий на случай нестабильности на рынке. Поэтому качество таких изделий играет первостепенную роль, так как от него в определенный момент будет зависеть продовольственная обстановка в государстве. Проще говоря, государство должно быть уверено, что резервы хлебной продукции защищены, и эта продукция не сгниет в ближайшее время. Именно от качества это зависит напрямую. Осуществляет необходимые экспертизы по проверке такого качества Роспотребнадзор. Санкт-Петербург или любой другой город страны обладает соответствующим подразделением этого ведомства.

Субъекты и Роспотребнадзор

Москва: в июне 2004 года высшим законодательным органом страны – Правительством было вынесено Постановление, которым фактически ратифицировало Положение, регулирующее деятельность Роспотребнадзора. Следует отметить, что это название органа является сокращенным, полное наименование этого учреждения – Федеральная служба по надзору в области защиты интересов потребителей и благополучия человека. Основным предназначением данной службы является контроль за соблюдением всеми субъектами бизнеса, к которым относятся индивидуальные предприниматели, организации и иные учреждения, закона о правах человека, а если быть точнее, о правах потребителя.

Кто такой потребитель, понять довольно несложно. Это любой человек, который решил воспользоваться или уже воспользовался услугами таких бизнесменов. Другими словами, под потребителем подразумевается человек, который приобрел какой-либо товар или заказал какую-нибудь услугу. Покупая в магазине продукты, человек автоматически становится потребителем. Более того, даже люди, не выходящие из дома, тоже считаются таковыми, ведь они пользуются услугами коммунальных служб. Те предоставляют им электроэнергию, воду, тепло, и тем самым являются исполнителями, а граждане, которые пользуются ими – потребителями.

Таким образом, в правоотношениях, возникающих между гражданами и предпринимателями по поводу продажи товаров или оказании услуг, всегда есть две стороны – покупатель и продавец (потребитель и исполнитель). Права и интересы первых при этом защищает закон о правах потребителей, а за соблюдением данного закона отвечает Роспотребнадзор, функции и полномочия которого этим, конечно, не ограничиваются.

Права

Имеет ли право Роспотребнадзор проверять без предупреждения?

У проверяющих их региональных органов Роспотребнадзора есть такие привилегии:

1. Возможность проверять документацию об образовании работников проверяемой фирмы.
2. Составление санитарно-эпидемиологические выводы, заключения Государственного пожарного надзора.
3. Право удостовериться в существовании и правильности порядка заполнения протокола по учету мер контроля, предусмотренными законодательством России (134-ФЗ, ст. 9).
4. Могут самолично подвергать осмотру трудовые договоры и медицинские книжки сотрудников.
5. Возможность дать юридическую оценку лицензиям, сертификатам, акцизным маркам на продукции.
6. Могут проверять соблюдение работниками правил применения контрольно-кассовых машин и другого оборудования, осуществлять так называемую контрольную закупку продуктов.
7. Вручение директивы о ликвидации ранее найденных нарушений.
8. Оформление актов и облагание штрафом руководителей фирмы при обнаружении нарушений, находящихся в компетенции проверяющих.

Стоит еще отметить особое право отдела проводить внеплановые проверки без предупреждения руководства проверяемой фирмы/организации. Данный указ действует уже с 2015 года.

Если плановые проверки проводятся лишь раз в несколько лет, а о визите проверяющих заранее известно, то внеплановые (организовываемые из-за жалоб потребителей) будут проводиться неожиданно для проверяемой организации (ранее потребнадзор был обязан предупреждать о подобных мероприятиях за сутки до их начала).

Кроме того, не стоит забывать и о своих правах.

Для этого нужно знать, чего не вправе делать служащие потребнадзора России при инспектировании вашей фирмы:

1. Следить за выполнением неукоснительных требований, не относящихся к компетенции проверяющих служащих.
2. Организовывать заранее запланированные проверки при отсутствии на месте указанной проверке служащих фирмы, юридич. лиц, ИП или их представителей.
3. Требовать документации, информации или образцов товаров, не являющихся объектом текущей проверки и никак к ней не относящихся, а также конфисковать оригиналы бумаг, никоим образом не относящихся к вышеуказанной инспекции.
4. Распространяться об информации, содержащей гос. тайну и полученную в результате окончания претворения в жизнь процедур по контролю, исключая те случаи, которые предусмотрены законодательством России.
5. Увеличивать ранее заданные временные рамки исполнения процедур по надзору.

Последствия проверки

По итогам проверки организация получает акт, содержащий результаты проверки, с приложениями (итоги исследований, испытаний, экспертиз и иные документы, составленные в ходе проверки). 

Также вы можете получить протокол об административном правонарушении, если таковое будет выявлено, например, в случае следующих нарушений. 

• Нарушение санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.
• Продажа товаров, не соответствующих образцам по качеству, выполнение работ либо оказание населению услуг, не соответствующих требованиям закона.
• Продажа товаров, выполнение работ либо оказание услуг при отсутствии информации об изготовителе (исполнителе, продавце) либо иной информации, обязательность предоставления которой предусмотрена законодательством.
• Неприменение контрольно-кассовой техники, применение контрольно-кассовой техники, которая не соответствует установленным требованиям либо используется с нарушением порядка ее регистрации и применения.
• Отказ в выдаче по требованию покупателя (клиента) документа (товарного чека, квитанции или другого документа, подтверждающего прием денежных средств за соответствующий товар (работу, услугу).
• Обмеривание, обвешивание или обсчет потребителей при реализации товара (работы, услуги) либо иной обман потребителей.
• Введение потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств или качества товара (работы, услуги) при производстве товара в целях сбыта либо при реализации товара (работы, услуги).
• Нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре (работе, услуге), об изготовителе, о продавце, об исполнителе и о режиме их работы.

В результате Вы можете быть подвергнуты административному штрафу или наказанию в виде приостановления деятельности на определенный срок с конфискацией товаров, не соответствующих требованиям, предъявляемым законом. Размер штрафов за подобные нарушения может достигать 500 тыс. рублей (, , , , ). 

Обжаловать привлечение к административной ответственности можно в течение 10 календарных дней с момента получения копии постановления по делу об административном правонарушении. 

Акт Роспотребнадзора обжалуется в порядке в течение трех месяцев с  момента получения копии предписаний государственного органа.

В следующей части я расскажу об особенностях проверки, проводимой ФНС России, а о том, что нужно знать и как действовать, если пришли проверяющие из прокуратуры, читайте в моей предыдущей авторской колонке.

ПОЛНОМОЧИЯ РОСПОТРЕБНАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии со ст. 9 ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов осуществляется преимущественно Росздравнадзором. При этом пункт 3 данной статьи указывает на то, что федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством РФ, что, теоретически дает возможность осуществлять контроль за обращением лекарственных средств не только Росздравнадзору, но и другим органам исполнительной власти.

Указанный порядок утвержден Постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 г. №1043 «Об утверждении Положения о государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», в котором, однако, среди перечня государственных органов, уполномоченных осуществлять надзорные функции в данной сфере, Роспотребнадзор не указан.

Тем не менее, Положение о Роспотребнадзоре и нормы законодательства о защите прав потребителей, согласно которым лицо, приобретающие товары, включая лекарственные препараты для личного применения, является потребителем, позволяют осуществлять Роспотребнадзору некоторые отдельные функции контроля (надзора) в том числе и в сфере обращения лекарственных средств.

Как ранее озвучивалось в наших статьях, посвящённых фармаконадзору («Фармаконадзор и его законодательное регулирование», «Обязанности медицинских и фармацевтических организаций в сфере фармаконадзора», «Особенности осуществления фармаконадзора для держателей регистрационных удостоверений»)и полномочиям Росздравнадзора в сфере обращения лекарственных средств («Полномочия Росздравнадзора в сфере здравоохранения»), любой гражданин в случае, если ему были реализованы лекарственные препараты ненадлежащего качества, имеет права обратиться с соответствующей жалобой в Росздравнадзор. Вместе с тем, как потребитель, которому был продан некачественный товар, в том числе лекарственные средства или медицинское изделие, или продажа товара сопровождалась распространением ненадлежащей информации (недостоверная реклама или ошибка в описании товара на сайте продавца) любой гражданин с соответствующим заявлением вправе обратиться за защитой своих прав в Роспотребнадзор. При этом потребитель должен помнить, что некачественным является препарат, который не соответствует показателям качества, установленным нормативной документацией. В большинстве случаев потребитель не может самостоятельно определить является ли лекарственное средство некачественным или нет. Исследования на соответствие требованиям нормативной документации осуществляются экспертными организациями, аккредитованными в области контроля качества лекарственных средств. Что же касается медицинских изделий, то аналогично, в случае необходимости установления фактов фальсификации или ненадлежащего качества медицинских изделий Росздравнадзором и его подведомственными организациями могут проводиться экспертизы, включая технические испытания и токсикологические исследования медицинских изделий, а также экспертизы представленной документации на медицинские изделия с целью установить наличие угрозы жизни и здоровью граждан при применении медицинских изделий.

По результатам проверок Роспотребнадзор в случае выявления нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств уполномочен привлекать виновных к административной ответственности и проводить мероприятия по обеспечению изъятия лекарственных средств (или медицинских изделий), качество которых не отвечает установленным требованиям. В случае обнаружения в ходе проведения проверки признаков преступлений в сфере обращения лекарственных средств либо медицинских изделий Роспотребнадзор отправляет соответствующее сообщение в правоохранительные органы.

Структура, функции и полномочия Роспотребнадзора

Структура службы

• Территориальные управления;
• Региональные центры гигиены и эпидемиалогии;
• Научные центры;
• Противочумные станции;
• Ведомственные санэпид службы.

Руководитель главного центра — Анна Попова – государственный санитарный врач России и ее заместители.

Вся информация о работе службы, руководстве и структурных подразделениях размещена на официальном сайте Федеральной службы http://rospotrebnadzor.ru.

Права

Роспотребнадзор – государственный орган, выступающий третьим лицом в отношениях потребителя и производителя, защищая права обоих субъектов. Служба должна быть полностью ознакомлена с требованиями обоих участников конфликта. Роспотребнадзор может потребовать привлечение других государственных органов, организовать судебные процессы или обжаловать их.

Важно: действия сотрудников службы регламентированы «Положением о федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека»

Что вне компетенции

Полномочия службы не безграничны. Она не вправе:

• Проверять вашу фирму без главных сотрудников компании. Исключение — случаи, в которых действия фирмы систематически угрожает здоровью, жизнью жителей страны, животных или растений, расположенных на территории России.
• Забирать оригиналы документов, просить предъявить что-то, не являющееся объектом проверки.
• Брать пробы продукции фирмы для исследований сверх установленных норм. Инспекторы должны оформить для этих процедур акт об отборе в медицинской лаборатории.

Виды проверок

Федеральная служба организует несколько видов осмотров:

Важно: обращение должно быть не анонимным, перечислять конкретные факты о нарушения. В случае отсутствия выполнения этих требований жалоба не будет рассмотрена

Главу компании также могут не предупреждать о проверке в экстренном случае.

Запомните: если вы поняли, что сотрудники нарушили ваши права, направьте жалобу в суд, либо обратитесь к вышестоящим органам.

Правила поведения при проверках

Организовано подойдите к плановым ревизиям. Выполните все нужные предписания заранее, иначе ваш штат не сможет привыкнуть к новым правилам вовремя. Нелишним будет небольшой тренинг.

• Ведите съемку всего мероприятия. В дальнейшем вы сможете выявить все нарушения проверяющих и показать это в суде как доказательство вашей правоты.
• Изучите распоряжение, выданное вам в случае внеплановых осмотров: причину, дату проведения, другие имеющиеся данные.
• Если процедура проходит некорректно со стороны служащих, обратитесь к адвокату при дальнейших разбирательствах.
• Вежливость – самое главное. Но во всем знайте меру, отстаивайте права в случае их нарушения.

В течение пятнадцати календарных дней ИП может подать заявление о пересмотре результатов в прокуратуру, приложив доказательства.

Выездная проверка

Эта проверка (не важно, плановая или внеплановая) проводится по месту нахождения фирмы или по месту ее деятельности (ч. 2 ст

12 Закона № 294-ФЗ). Предметом проверки выступают (ч. 1 ст. 12 Закона № 294-ФЗ):

• сведения, содержащиеся в документах компании;
• деятельность, объекты, товары (работы, услуги), сотрудники компании (на предмет их соответствия обязательным требованиям).

Проверяющие могут заглянуть «на огонек», если при документарной проверке (ч. 10 ст. 11, ч. 3 ст. 12 Закона № 294-ФЗ, п. 48 Административного регламента): невозможно оценить соответствие деятельности фирмы обязательным требованиям; невозможно удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в документах компании; установлены признаки правонарушения. При этом предварительно проводить документарную проверку специалисты Роспотребнадзора не обязаны. Например, если они заранее понимают, что без похода «в гости» проверить деятельность фирмы не удастся, они могут сразу провести выездную проверку.Пример. Проверка «без документов» Роспотребнадзор провел в магазине меховых изделий внеплановую выездную проверку. Поводом стала жалоба гражданина на то, что там продаются изделия из меха без маркировки и контрольных знаков. В ходе проверки эта информация подтвердилась, и компания была привлечена к административной ответственности.Оспаривая проверку, .Суд парировал: проведение документарной проверки в данном случае не позволило бы оценить соответствие деятельности магазина обязательным требованиям (Постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 7 марта 2021 г. № Ф03-502/2018 по делу № А37-758/2017).

При выездных мероприятиях компания обязана (ч. 3 ст. 12 Закона № 294-ФЗ, п. 50 Административного регламента):

• предоставить проверяющим возможность ознакомиться с документами, которые связаны с проверкой (но только если выезду не предшествовала документарная проверка);
• обеспечить доступ проверяющим (а также экспертам, представителям экспертных организаций) на свою территорию.

Если фирма этого не сделает и проведение проверки станет невозможным, ей и ее должностным лицам грозит штраф по части 2 статьи 19.4.1 КоАП РФ. Его сумма может составить: для должностных лиц – от 5000 до 10 000 рублей (в качестве альтернативы предусмотрена дисквалификация на срок от шести месяцев до года), для компаний – от 20 000 до 50 000 рублей.

И, надо сказать, штрафы за это нарушение назначаются не так уж редко (см., например, постановления ВС РФ от 8 декабря 2021 г. № 41-АД17-25 и от 7 февраля 2021 г. № 44-АД17-2). Правда, иногда их удается успешно оспорить (Постановление ВС РФ от 26 февраля 2021 г. № 41-АД18-6).

Основания для проведения проверок

Одной из основных обязанностей ведомства является обеспечение проверок на предприятиях и фирмах с целью установления их соответствия всем действующим правилам и требованиям. Проверки можно разделить на запланированные и незапланированные.

Плановые проверки необходимы для отслеживания ситуации в хозяйствующих субъектах, и проводить их необходимо для того, чтобы выяснить, выполняют ли предприниматели все нормы законодательства. Если будут обнаружены какие-либо ошибки или несовпадения, нарушитель получит штраф и предписание в течении определенного срока решить все проблемы.

Зачастую подобные ревизии проходят на основании планов, ответственность за составление которых лежит на Генпрокуратуре.

Защита потребительских интересов

Если в сфере услуг и потребления были нарушены права, можно отправить запрос разными способами:

• заказным письмом;
• на адрес электронной почты;
• на официальном сайте службы;
• через Госуслуги;
• в территориальном отделе службы при личном приеме.

Ответ на жалобу граждан должен быть предоставлен не позднее 30 дней. Если вопрос не касается сферы деятельности органа, он должен быть направлен нужному адресату. Передача по компетенции составляет 7 дней.

Деятельность, по которой рассматриваются обращения граждан, связана с двумя направлениями:

• несоблюдение прав граждан как потребителей;
• контроль за соблюдением норм санитарного благополучия населения.

Проверки могут осуществляться как самостоятельно, так и с привлечением других служб, если вопрос подпадает под их компетенцию.

Отвечая на вопрос, что такое Роспотребнадзор, можно сказать, что это служба, занимающаяся контролем в сфере продуктов питания, их производства, качества хранения. Это контроль за соблюдение прав и интересов граждан, поддержание их санитарного благополучия. Услуги данной службы пользуются большим спросом среди населения. Ежегодно по запросам граждан проводятся сотни проверок деятельности предпринимателей и юридических лиц.