Лицензия на ведение медицинской деятельности

Кто выдает, основания, сроки действия

Лицензированием деятельности занимаются специально уполномоченные на то государственные органы. В случае медицинских услуг, высокотехнологичной медицинской помощи и ИП — это вопрос Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – Росздравнадзора.

Законодательная база

Получение разрешения на предоставление врачебных услуг определяется следующими нормативными актами:

• Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291;
• Приказ Минздрава «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».

В соответствии с N99-ФЗ от 4 мая 2011 все виды медицинских лицензий Росздравнадзора являются бессрочными.

Особенности лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждении

Особенности лицензирования медицинского кабинета в образовательном учреждении https://real-alliance.ru/wp-content/uploads/2018/10/2-e1540233977196.jpg 1886 1275 Медицинская лицензия https://real-alliance.ru/wp-content/uploads/2018/10/2-e1540233977196.jpg 22.10.201826.07.2019

Каждая компания обязана обеспечить своим работникам качественное медицинское обслуживание, что указано в соответствующей статье Трудового Кодекса. Если численность персонала на предприятии оставляет более 300 человек, необходимо оснастить специальный фельдшерский пункт или медкабинет, нанять медработников и получить лицензию на ведение его деятельности. Работа медкабинета может осуществляться компанией самостоятельно или при заключении договора с медучреждением.

Медицинские кабинеты оснащаются на предприятиях с различным родом деятельности, для образовательных учреждений, крупных логистических центров. Деятельность таких пунктов требует получения специальной лицензии, исключения касаются только тех случаев, когда кабинеты курируются специализированными медцентрами с предоставлением технического оснащения и персонала. Медицинская лицензия – это документальное подтверждение качества медуслуг, наличия оборудования и прочей материально-технической базы.

Способы получения лицензии

Лицензирование медкабинетов может проводиться при помощи различных схем. Это зависит от заявителя и того, кто занимается сбором документации, ее подачей и получением лицензии. Сегодня может быть использован один из следующих вариантов:

1. Лицензированием занимается предприятие, юрлицо или ИП, на территории которого открывается медкабинет. Именно предприятия подает заявление и пакет документации и получает готовое решение с лицензией (если решение было положительным).
2. Лицензированием занимается медучреждение, которое занимается организацией медицинского кабинета на территории юрлица.
3. Лицензированием занимаются одновременно предприятие и медучреждение, курирующее кабинет. Это дает возможность гарантировать получение положительного решения и организовать качественное медобслуживание

Региональные власти имеют право устанавливать определенную схему получения лицензии, но при этом преимущество отдается третьему варианту. Однако именно он является самым затратным, хотя и обеспечивает более высокое качество медобслуживания и оснащения кабинета.

Этапы лицензирования

Лицензирование медицинских кабинетов проводится при помощи таких шагов:

• сбор пакета документации;
• подача заявления;
• получение решения (занимает около 30 дней, в редких случаях требуется до 45 рабочих дней);
• при положительном решении в реестр вносятся данные о лицензии;
• выдача документа заявителю.

Ели в выдаче лицензии было отказано, заявителю выдается соответствующее решение с замечаниями и комментариями. Только после устранения всех выявленных нарушений или недочетов можно документацию подавать второй раз.

Для получения лицензии можно пакет с документами подавать самостоятельно или воспользоваться услугами посредников. В последнем случае потребует нотариально заверенная доверенность. Кроме того, услуги посредников платные, за лицензирование также придется уплатить госпошлину, что надо сразу учитывать.

При самостоятельном оформлении надо сразу предусмотреть наличие полного пакета, включая заключение из СЭС. Также необходимо оснастит кабинет, нанять персонал, имеющий подтверждение квалификации для работы на предприятии, в школе или на другом объекте.

Документы и госпошлина

Для получения лицензии необходимо подать следующие документы:

• заключение, выдаваемое СЭС;
• подтверждение права собственности на помещение, где располагается кабинет;
• доказательства квалификации медработников, которые будут работать;
• документация на материально-техническое оснащение;
• квитанция об уплате пошлины;
• ЕГРЮЛ, ИИН предприятия.

Размер госпошлины составляет от 7500 рублей, оплатить ее надо до подачи пакета документации. Лицензирование является платной услугой, без квитанции, свидетельствующей об оплате, документы не будут приняты.

Порядок подачи пакета включает в себя составление заявления, на основании которого проводится экспертиза СЭС. Все это занимает 15 дней, далее надо получить отчет с оценкой помещения. Справка из СЭС прикрепляется к общей документации, подаваемой для оформления лицензии. Если какого-либо документа нет или оценка показывает непригодность объекта, в выдаче лицензии могут отказать. Полностью весь процесс получения лицензии на открытие медкабинета занимает примерно 30 дней.

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

1. Проверка помещения на соответствие требования лицензирования. Перед тем, как получить лицензию на медицинскую деятельность, обязательно нужно провести аудит помещения. Данная работа заключается в том, что специалист Роспотребнадзора просмотрит помещение, и вынесет заключение о том, подходит или не подходит ваше помещение под проведение медицинской деятельности (данная услуга платная, но она экономит ваши средства на ненужный ремонт и оборудование помещения, которое не подходит);
2. Сбор и получение документов от доверителя (перечень документов указан выше, также наш специалист предоставит вам соответствующий перечень, как требуют органы, то есть, документы, которые являются обязательными);
3. Составление заявления в территориальный орган Роспотребнадзора для проведения лабораторных исследований вместе с приложением: реквизиты организации, план помещения, и само заявление и доверенность на представителя (физические и химические, и сдача воды) в тех помещениях, в которых будут проводится исследования;
4. После истечении максимум двух недель связывается с нами специалист, сообщает о готовности договора (выезд специалистов платный, и зависит от площади помещения (до 50 кв.м одна сумма, а с выше уже другая сумма). Оплачиваем, созваниваемся со специалистом, высылаем ему подтверждение, и далее будем курировать с ним до получения санитарно-эпидемиологического заключения;
5. После мы связываемся с физической и с химической лабораторией, назначаем встречу в помещении они все обследуют (измеряют, освещенность, шум, климат и т.д.), подписывается руководитель организации (или индивидуальный предприниматель) и в течении от двух недель-месяца готовится протокол лабораторного контроля;
6. После получения протокола лабораторного контроля, мы составляем заявление на имя специалиста по медицинскому лицензированию, и подаем ей нарочно со всеми приложенными документами. Она просматривает, и (или) возвращает на доработку, либо выносит заключение санитарно-эпидемиологического заключения, с которым мы в дальнейшем обратимся в Министерство здравоохранения по Свердловской области;
7. Заявление на лицензию по медицине. Далее готовим заявление и прикладываем все документы, которые указаны законодательством. Подаем курьерской почтой, либо через многофункциональный центр (МФЦ) в Министерство здравоохранения Свердловской области;
8. При получении лицензии оплата государственной пошлины составляет 7500 рублей, если же получаем дополнительную лицензию, то оплачивается 3500 рублей;
9. Ожидание одобрения с Министерства здравоохранения Свердловской области. Срок ожидания около 45 дней, но на практике чаще получается получить лицензию намного быстрее и передать ее счастливому медицинскому центру – нашему Доверителю, который благодарит за профессиональную работу, на выгодных условиях и в кротчайшие сроки. И ведь именно так мы добиваемся медицинской лицензии для наших клиентов.

ВАЖНО: если имеются технические средства, аппараты, которые будут задействованы при оказании медицинских услуг, то нужны будут на них документы. Также необходимо будет решать со специалистом по аппаратам, и сообщать на стадии выезда специалистов к ним, нужно знать все, что находится в обследуемом помещении в котором они будут проводить те или иные медицинские услуги

Профессиональные требования к персоналу и руководителям компании существенно различаются:

• Копии документов, подтверждающих наличие обслуживающего персонала. В первую очередь, это лица, осуществляющие обслуживание медицинского оборудования, при этом, так же необходимо подтворить профессионализм данных сотрудников.
• Квитанция об уплате государственной пошлины. Размер данной платы составляет 6 000 рублей. Лицензия мед учреждения не будет выдана без соблюдения оплаты пошлины.

Что такое медицинская лицензия, когда и кому она нужна

Лицензия – это разрешительный документ, позволяющий легально заниматься определенной деятельностью (например, оказывать услуги, выполнять работы, продавать товары). Лицензировать нужно только те услуги, включенные в перечни по федеральным нормативным актам. В отношении мед. услуг для этого применяется Постановление № 291. Если услуга не входит в список этого нормативного акта, проходить лицензирование не нужно.

Целью оформления лицензий является подтверждение, что организации и предприниматели соответствуют обязательным требованиям для такой деятельности. Для этого требуется подтвердить наличие строения или помещений для работы, соответствующего оборудования, инструментов и материалов. Руководящий состав и персонал компании, которая занимается медицинскими услугами, должны подтвердить соответствие по стажу и квалификации. Эти моменты будет проверять лицензирующий орган.

Нормативные акты для лицензирования деятельности салонов красоты и косметологии

Базовым актом в сфере лицензирования является Закон № 99-ФЗ (Подробнее). Порядок оформления медицинской лицензии регламентируется руководящими документами:

• Налоговый кодекс РФ (определяет размер пошлин и льготы при их оплате);
• Постановление № 291 (скачать);
• Постановление № 861 (для подачи пакета документации на лицензию через портал госуслуг – скачать);
• Постановление Правительства РФ № 1006 (в части оказания платных медуслуг населению – скачать).

Одним из условий для успешного лицензирования услуг салонов красоты является подтверждение соответствия по эпидемиологическим, санитарным, нормативам. Регламент обращения в Роспотребнадзор для прохождения обследований и экспертиз, получения санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) утвержден Приказом от 18.07.2012 № 775. Нормативы санитарной безопасности будут проверяться по СП, СанПиН, ГОСТ, ГН, другим руководящим актам.

У СЭС жесткие требования к салонам по ремонту помещений

Как оформляется лицензия

Лицензия выдается:

• территориальным органом Росздравнадзора;
• исполнительным органом государственной власти субъекта, уполномоченным на реализацию государственной политики в сфере здравоохранения.

Документация, необходимая для получения лицензии (п. 7 постановления Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности…» от 16.04.2012 № 291):

• копии уставных документов организации-учредителя;
• квитанция об уплате госпошлины (7500 руб., в соответствии с подп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ);
• подтверждение образования сотрудников медицинского кабинета, наличия соответствующих сертификатов и т. д.;
• документы, подтверждающие соответствие помещения установленным нормам;
• заявление и т. д.

Пакет документации передается в Министерство здравоохранения или Росздравнадзор. Если будут обнаружены ошибки и/или недочеты, заявителю дается возможность их исправить и представить документы еще раз. Далее в течение максимум 45 дней они рассматриваются, после чего принимается решение о выдаче лицензии или отказе в этом.

***

Итак, лицензирование медицинского кабинета в учреждении образования необходимо. Получатель лицензии — медорганизация, в штате которой числятся специалисты, выделяемые в школу или сад, или само образовательное учреждение, которое организует кабинет.

Оборудование

При получении лицензии уполномоченная инстанция затребует документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при осуществлении деятельности. В частности:

• Перечень оборудования с указанием заводского номера, фирмы-изготовителя, марки.
• Разрешительная документация на технику.
• Паспорта на оборудование, содержащие перевод на русский.
• Инструкции по эксплуатации.
• Гарантийные талоны.
• Сертификаты соответствия.
• Регистрационные удостоверения.
• Санитарно-эпидемиологические заключения (при наличии).
• Договор на осуществление гарантийного (технического обслуживания) оборудования, акт обследования аппаратуры.

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(в ред. Постановлений Правительства РФ , , , , , , )

В соответствии с Федеральным «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

2. Признать утратившими силу:

Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250);

изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 241 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 15, ст. 1551);

Постановления Правительства Российской Федерации от 18 мая 2009 г. N 426 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 21, ст. 2575);

изменений, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 33, ст. 4086);

изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам государственного контроля (надзора), утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2010 г. N 268 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 19, ст. 2316);

изменений, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам государственной пошлины, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2010 г. N 749 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 5076);

Постановление Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 47, ст. 6126);

Постановление Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в пункт 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 32, ст. 4823).

Председатель Правительства Российской Федерации В. ПУТИН

Утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081

Сроки и стоимость лицензирования

Срок рассмотрения заявки не превышает 45 дней, а размер пошлины составляет 7500 руб. Однако это только требования нормативных актов, а реальные сроки и расходы будут больше. Только на оформление СЭЗ может уйти до месяца, а при выявлении и устранении недостатков этот срок будет еще больше. Также заявителю нужно собирать и оплачивать документы, нести расходы на ремонтные работы и приобретение оборудование. Поэтому рассчитать все затраты и сроки можно только после изучения особенностей объекта, вида лицензируемых услуг.

В компании Смарт Вэй вы получите максимально выгодные условия сотрудничества, сэкономите время и деньги на получении медицинской лицензии. Стоимость оформление лицензии от 50 000 рублей. Срок может быть стандартный – от 45 дней, либо ускоренный – если есть необходимость получить лицензию быстрее.

Стоит ли добавить калькулятор стоимости?
Да, нужен калькулятор 94.44%

Удобнее узнавать по телефону 5.56%

Без разницы 0%
Проголосовало: 36

Особенности лицензирования медицинского кабинета на предприятии

Намерение оформить медицинский кабинет может быть реализовано на предприятии следующими способами:

• путем оформления специализированной лицензии;
• посредством привлечения к оказанию медицинских услуг организации, обладающей соответствующим разрешением.

В первом случае в качестве соискателя будет выступать именно предприятие, сам медицинский кабинет будет его структурным подразделением. Соответственно, все указанные выше требования для получения разрешения предъявляются к такому предприятию. Сотрудники медкабинета в этом случае должны быть оформлены в штат предприятия в соответствии с трудовым законодательством.

В случае привлечения сторонней медицинской организации оформлять дополнительно лицензию не требуется. Сотрудники медкабинета в этом случае будут находиться в штате привлеченной организации, а не предприятия.

Подпишитесь на рассылку

Лицензирование медицинского кабинета в детском саду

Медицинский кабинет в здании учреждения образования может находиться в ведении как садика, так и медицинской организации. Исходя из такого разделения полномочий лицензия получается либо руководством детсада, либо руководством больницы (как получить лицензию на кабинет, мы писали в нашей отдельной статье).

Подпишитесь на рассылку

Особенностью получения разрешения на осуществление медицинской деятельности в детсадах является соответствие площади занимаемого помещения нормам законодательства. Например:

• медицинский кабинет — не менее 12 кв. м;
• помещение для процедурного кабинета — не менее 8 кв. м;
• помещения санузла — 6 кв. м.

Более подробно с требованиями к площади помещений можно ознакомиться в СанПиН 2.4.1.3049, утвержденных постановлением Главного государственного санврача РФ от 15.05.2013 № 26.

Что нужно для открытия медицинского кабинета

Если ранее получение различных разрешительных документов было сопряжено с различными проблемами (в основном, бюрократического характера), то теперь процедура их оформления была значительно упрощена. Однако для открытия частного медицинского кабинета требуются немалые вложения, и к этому оказываются готовы далеко не все врачи, которые хотят работать на себя.

У такого вида бизнеса есть и другой, весьма существенный недостаток: при относительно больших вложениях сроки окупаемости частного кабинета составляют не менее двух лет. Далеко не у всех врачей есть возможность ждать столько времени. Тем не менее, увеличение числа частных кабинетов свидетельствует о том, что все же такая медицинская практика может быть выгодным предприятием, особенно в перспективе. Рано или поздно любой специалист, работающий в чужой компании, достигает «потолка». В случае с собственным делом варианты для развития практически не ограничены.

Итак, рассмотрим более подробно процедуру открытия частного медицинского кабинета. Прежде всего, необходимо подобрать подходящее помещение для его расположения. Хорошо, если такое помещение будет находиться в вашей собственности. Кто-то даже использует для кабинета свой дом или квартиру (или же отдельную ее часть). Однако для того, чтобы открыть кабинет в квартире, ее необходимо перевести в нежилой фонд. Само собою разумеется, что эта квартира должна быть расположена на первом этаже многоквартирного дома. Для перевода ее в нежилой фонд потребуется получить согласие всех жильцов вашего дома. В принципе, процесс сбора подписей не представляет сложности. Но, во-первых, он занимает слишком много времени (придется обходить квартиры не один раз, чтобы застать всех собственников дома), а, во-вторых, велика вероятность, что некоторые жильцы просто не согласятся ставить свои подписи (особенно те, чьи квартиры примыкают к вашей).

Другой вариант – арендовать отдельный кабинет (желательно соответствующий вашей специальности) в лечебном учреждении – более удобен, а в некоторых случаях и намного более выгодный. В этом случае у вас будет намного меньше проблем с различными проверяющими органами. Кроме того, вам придется меньше тратиться на рекламу, ведь ваши потенциальные клиенты будут сами приходить к вам. Особенно этот вариант удобен для стоматологических кабинетов. А вот детским врачам специалисты советуют искать отдельное помещение. Многие родители приходят в детскую поликлинику исключительно для оформления необходимых справок и не хотят лишний раз посещать ее из-за опасений, что ребенок может там заразиться от других детей.

Для аренды кабинета в медицинском учреждении необходимо заключить договор аренды с ДИЗО городской администрации. На это уйдет около четырех-пяти недель. При оформлении документов рекомендуется указать точное расписание своей работы: дни и время, в противном случае вы будете оплачивать аренду за 24 часа в сутки, а это может вылиться в итоге в круглую сумму.

Административные процедуры при получении лицензии на осуществление медицинской деятельности

С момента приема должностными лицами Росздравнадзора заявления и сопутствующих документов наступает этап административных процедур. В ходе него решается, будет ли одобрена выдача лицензии. Административные процедуры включают:

Порядок лицензирования в области медицины

Лицензирование медицинской деятельности находится в ведении Министерства в сфере здравоохранения и социального развития. Это необходимое разрешение, без которого открытие медицинской организации невозможно, выдается — бессрочно, а срок оформления составляет 1,5-2 месяца. Перед подачей заявления на получение лицензии необходимо определить соответствие фирмы лицензионным требованиям установленным законодательством.

В обязанности входит консультирование, защита интересов, прогнозирование перспектив и создание взаимовыгодных условий сотрудничества. Многолетний опыт работы, нацеленность на результат, наличие штата профессиональных аудиторов, бухгалтеров и юристов делает нас удобным парнером, постоянно работаем над расширением спектра, повышая тем самым уровень обслуживания.

Лицензирование медицинской деятельности в образовательных учреждениях

Положения подп. 1 п. 1 ст. 41 закона «Об образовании в Российской Федерации» от 29.12.2012 № 273-ФЗ определяют, что система охраны здоровья учащихся включает в себя оказание медико-санитарной помощи первичного звена. При этом оказываться она должна в образовательных организациях, в которых дети обучаются (яслях, детских садах, школах).

Порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним, утвержденный приказом Минздрава России от 05.11.2013 № 822н (далее — Порядок) в пп. 5, 6 предполагает 2 варианта привлечения медицинских специалистов:

1. Медорганизация, на территории обслуживания которой расположено образовательное учреждение, выделяет работников, помещение и занимается организацией оказания медпомощи несовершеннолетним.
2. Учреждение образования вводит в штат медработника и выделяет ему помещение (после получения соответствующей лицензии).

В образовательных учреждениях, как правило, располагаются кабинеты врача-педиатра и процедурный (п. 8 Порядка). Дополнительно могут быть оборудованы кабинеты старшей медицинской сестры, заведующего отделением и врача по гигиене несовершеннолетних.

Более полную информацию по теме вы можете найти в КонсультантПлюс.
Пробный бесплатный доступ к системе на 2 дня.

Приложением № 2 к приказу № 822н установлена штатная численность медработников (в зависимости от количества обучаемых). Приложение № 3 содержит перечень необходимого для оснащения кабинета оборудования, инвентаря и пр.

В случае когда образовательное учреждение испытывает трудности с финансированием и не имеет возможности организовать медицинский кабинет, оно вправе обратиться с предложением о сотрудничестве к медорганизации с целью организации работы медкабинета. При этом учреждение предоставляет помещение для кабинета, а медорганизация направляет специалиста.